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康龍化成:構建CRO+CMO一體化 產業鏈 服務全球市場

日期: 2019-03-14
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  康龍化成是一家為全球制藥企業、生物科技研發公司及科研院所提供跨越藥物發現、藥物開發兩個階段的全流程一體化藥物研究、開發及生產CRO+CMO解決方案的高新技術企業。公司服務客戶覆蓋全球排名前二十的跨國制藥企業,包括阿斯利康、默沙東、強生、拜耳集團、基因泰克(羅氏)、葛蘭素史克和吉列德等知名跨國企業。同時,公司的業績亦穩步增長,2015年至2017年主營業務復合增長率為42.17%,2018年1-9月,公司實現營收20.36億元,較上年同期增長 25.92%。其中,屬于母公司股東的凈利潤2.31億元,較上年同期增長 48.48%。

  匯集全球科研人才 研究成果豐碩

  新藥研發服務作為生命科學前沿領域,涉及實驗室化學、生物科學、藥物安全評價、化學和制劑工藝開發及生產和臨床研究服務等多個交叉學科領域,亦是智力高度密集型行業,對人才素質的要求較高。康龍化成自成立以來就注入了重視人才的基因。作為公司聯合創始人之一的樓柏良博士,在1983-1989年間在中國科學院上海有機化學所學習,師從有機化學家戴立信院士,先后獲得有機化學碩士、博士學位。

  匯集全球頂尖專業人才始終是康龍化成恒久不變的戰略。目前公司匯聚了近百名海外及國內的專業博士及博士后作為業務帶頭人,分布在公司各條業務線和研發部門中,并培養了700多名技術主管和項目負責人。同時以此為平臺,又能夠持續吸引全球優秀的人才加入公司研發團隊,豐富公司的人才儲備。截至2018年6月末,公司5457名員工中有約85%為研發生產服務人員,其中包括351名博士和1541名碩士學歷的科研人才。

  憑借著公司在技術人才隊伍領先的優勢,公司的研發成果豐碩。值得注意的是,公司從事藥物研發服務外包行業的特殊性,所有的研發成果均為客戶所有。數據顯示,公司已與各大型制藥企業及新興生物科技研發公司合作數百個創新藥研發項目,服務范圍涵蓋實驗室化學、生物科學和CMC 領域;由公司參與客戶的新型化合物實體專利已知曉的申報個數超過 100個;經公司研發的獲得FDA、CFDA等監管機構正式臨床批準的化合物超過100個;CMC項目迄今已幫助客戶開發出化學工藝并生產超過150個符合GMP要求的創新藥物的臨床研究用原料藥;已有多個經公司合成的臨床研究用藥品正在美國和中國被用于早期臨床研究,治療領域覆蓋腫瘤、代謝疾病、心血管、中樞神經系統、疼痛、呼吸系統、哮喘/免疫和抗感染等疾病。

  重大收購 構建全流程業務能力

  自成立以來,公司一直專注于小分子藥物研發服務,構建了獨特的藥物研究、開發及生產CRO+CMO 服務平臺,業務涉及實驗室化學、生物科學、藥物安全評價、化學和制劑工藝開發及生產和臨床研究服務等多個學科領域的交叉綜合。

  近年來,公司通過一系列對外收購,使得公司的產業鏈更加完善,進一步推動公司的全球業務持續增長。Quotient Bioresearch是一家成立于2013年的英國公司,專注于放射化學合成與代謝動力學研究。康龍化成在2016年對其進行了100%股權的收購,以此進一步拓展公司的臨床研究服務領域。Quotient本身就擁有三家子公司,分別為Quotient Bioresearch (Radiochemicals) Limited、Quotient Bioresearch (Rushden) Limited和Quotient Bioresearch Inc.。這次收購幫助康龍化成提高了在藥物發現、臨床前研究和臨床藥物代謝動力學的服務能力,也獲得了全球范圍內更多的市場切入點。

  藥物代謝動力學研究貫穿藥物開發的臨床前和臨床研究階段,對于公司的全流程一體化CRO+CMO解決方案平臺布局非常重要。2017年1月,康龍化成收購了美國公司Xceleron 100%股權。Xceleron擁有獨特的加速器質譜技術。該技術使得康龍化成放射性標記代謝物分析服務的全方位延伸,配合此前收購的Quotient,康龍化成完善了在藥物代謝研發上的服務能力并增加了公司提供藥物早期臨床 CRO 服務的能力,也是對公司臨床期藥物開發CRO服務的有效補充。

  2017年3月,康龍化成收購了SNBL Clinical,該公司由日本上市公司Shin Nippon Biomedical Laboratories創立。SNBL Clinical坐落于美國馬里蘭州大學醫療中心,與美國馬里蘭州大學等多家知名醫學院校保持著良好的合作關系。這樣的一家公司能夠在臨床研究服務上擁有優勢,能夠提供全面服務,包括醫學協作、病患/自愿者招募、臨床實施、注冊申報和數據管理等。而臨床研究服務一直是康龍化成全流程一體化服務中的重要組成部分。

  通過在國外三次收購,康龍化成國外業務得到了很好的擴展,同時公司國內市場的業務擴展也并未減速。寧波康泰博是北京康泰博和杭州宏納于2015年成立的一家公司,這家公司通過競買方式取得了杭州灣新區濱海的一塊土地使用權。康龍化成對其進行了100%的股權收購,并將杭州灣的這塊土地建設成為了生物醫藥研發服務基地。據了解,目前該產業園已經落戶生命健康產業項目70余個,為康龍化成提供了更多來自國內藥企的潛在交易。

  供應全球主要客戶 確保市場占有率

  得益于公司提供的一體化藥物研發生產服務以及在醫藥研發生產服務領域長期的經驗積累,目前公司已經成為全球市場上藥物發現CRO服務主要提供商之一。目前,全球前20大跨國藥企全部為公司的客戶,大部分公司已成為公司的長期合作伙伴,長期客戶包括阿斯利康、默沙東、強生、拜耳集團、基因泰克(羅氏)、葛蘭素史克和吉列德等知名跨國企業。同時,公司業務已覆蓋了超過600家以上的制藥企業、生物科技研發公司和科研院所。

  基于對藥物研發服務的深刻理解,公司具備的全流程一體化 CRO+CMO藥物研究、開發及生產解決方案能夠為客戶的長期藥物研發過程提供無縫連接服務,極大增強了客戶黏度,并穩固了市場占有率。數據顯示,全球前5大參與者2016年的市場份額為16.4%。康龍化成占據全球藥物發現CRO服務市場份額的1.7%。康龍化成核心業務藥物發現CRO服務市場份額2014年至2016年一直位列全球第三位、中國第二位,國內CRO巨頭之稱實至名歸。穩定優質的國際知名客戶群體為公司業務的持續增長提供的保證。2015年、2016年、2017年和2018年1-6月,公司在歐美地區業務收入占主營業務收入比例分別為90.42%、85.57%、86.05%和85.55%。

  此外,公司亦將充分利用在全球藥物研發生產服務市場積累的豐富經驗和資源,助力中國生物醫藥產業升級轉型和健康發展。數據顯示,公司國內銷售收入從2015年的4666.10萬元上升到2017年的1.97億元,年復合增長率達到了105.72%,國內藥物研發服務市場的巨大潛力以及公司對國內市場的不斷深入拓展,為公司未來收入的穩定增長提供了一定的空間。2015年至2017年,公司主營業務收入復合增長率為42.17%,2018年1-6月主營業務收入較2017年同期增長22.70%。 

  新藥研發前景廣闊 募投打造新贏利點

  據沙利文報告數據,以企業出廠價計算,2016年全球醫藥總市場規模為11536億美元,受到人口老齡化的加速,慢性病和惡性腫瘤患病人數的不斷增加以及新治療方法問世的驅動,全球醫藥市場預計2021年達到14751億美元,2016年到2021年的年復合增長率為5.0%。不過,對于醫藥制造企業來說,專利懸崖問題將一直存在。從2011-2020年起,年銷售額總計達2000億美元的藥物將失去專利保護。專利藥到期后,產品的銷售額下降,迫使制藥企業不斷進行創新藥物的研發,以豐富自己的在研產品管線,維持市場壟斷地位和獲取遠高于仿制藥物的利潤。數據顯示,全球醫藥研發投入預計在2021年將會達到1600億美元,2016年到2021年的年復合增長率為1.9%。在研發成本增加和專利懸崖的雙重壓力下,醫藥研發投入的不斷增加亦為研發生產外包服務的市場發展提供了堅實基礎與保證。

  作為行業龍頭,公司的藥物CRO+CMO服務全流程一體化服務鏈的布局始于藥物發現服務,之后逐漸延伸至藥物開發階段。公司掌握了藥物發現階段的核心實驗室化學技術和客戶資源,這有利于公司成為客戶相關藥物后續研發的首選研發生產服務供應商。此次,公司登陸創業板發行募集資金投資杭州灣生命科技產業園——生物醫藥研發服務基地項目。項目預計建設期為5年,項目總投資19.8億元。本次募集資金到位后,將會明顯改善公司的財務狀況。公司的資產負債率進一步下降,償債能力快速提高;隨著募集資金投資項目的建成實施,公司盈利能力將穩步上升,主營業務將保持良性發展趨勢。

  未來,公司仍將致力于專注小分子藥物研究、開發及生產服務,建立全產業鏈CRO+CMO服務能力覆蓋藥物發現和藥物開發兩個關鍵藥物研發階段,在保持公司在藥物發現領域研發服務的領先優勢的同時,根據產業和客戶的需求,鞏固和完善公司在藥物開發階段的服務能力和競爭能力。為客戶提供精確的見解,更高的可見性和提升研發效率,幫助滿足未被滿足的臨床需求,使病人更快的受益于創新藥物。


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